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    辦公地址:濟南市高新技術開發區大學科技園B座502  
    生產地址:山東省菏澤市高新技術開發區藥谷內 
     網   址:http://jnsychemical.com

    產品展示
    【卡蘆莫南鈉】
    一、       基本信息
    1、項目名稱:卡蘆莫南鈉及凍干粉針
     
    英文名:carumonam sodium
     
    CAS:86832-68-0
     
    分子式:C12H12N6Na2O10S2
     
    分子量:510.37
     
    2、劑    型:注射劑
    3、注冊分類:化藥3+63
    4、規    格: 0.5g、1g
    5、性    狀:淡黃色粉末。易溶于碳酸氫鈉水溶液;不溶于水、乙醇和乙醚。 mp207℃。
    6、適 應 癥:用于治療敏感菌等引起的敗血癥、腹膜炎、膽道感染、術后感染、泌尿道感染、呼吸道感染等。
    7、用法用量:1.靜脈注射:成人每天1g~2g,分2次用藥,嚴重者可增至每天4g。2.靜脈滴注:每次用量為0.5g~2g,加入5%葡萄糖溶液或0.9%氯化鈉溶液中,靜脈滴注30min至2h。3.肌肉注射:成人常用量為每天1g~2g,分2次肌肉注射。
    8、原研情況:1988年在日本首次上市,由日本武田藥品工業株式會社開發。
    9、獲批情況:目前國內無廠家獲批,也沒有進口。
    10專利及行保:
    二、產品特點
    1、藥理毒理
    卡蘆莫南為全合成的單環內酰胺抗生素,其對細菌的青霉素結合蛋白3(PBP3)具有良好的親和力,通過與 PBP3結合抑制細菌細胞壁的合成,從而發揮殺菌作用。卡蘆莫南對需氧革蘭氏陰性細菌具有強大的特殊抗菌活性,與其他β-內酰胺抗生素不同,本品不會誘導β-內酰胺酶活性,絕大多數G+和G-細菌產生的β-內酰胺酶對卡蘆莫南沒有水解作用,因此本品對產酶的病原菌具有同樣的抗菌活性。
    本品的抗菌活性與另一個已上市的單環內酰胺抗生素-氨曲南的抗菌特點相似。體外以及臨床研究顯示對以下細菌具有良好的抗菌作用:枸櫞酸菌屬(包括弗氏枸櫞酸菌)、腸桿菌屬(包括陰溝腸桿菌)、埃希氏菌屬、嗜血流感桿菌(包括氨芐西林耐藥菌和其他產青霉素酶的菌株)、催產克雷伯氏桿菌、肺炎克雷伯氏桿菌(耐或不耐頭孢唑林)、奇異變形桿菌、銅綠假單胞菌(包括耐受和不耐受磺芐西林菌株)、沙雷菌屬(包括粘質沙雷菌)。
    體外研究顯示,本品對部分革蘭氏陽性菌和厭氧的革蘭氏陰性菌也有一定的抗菌活性。本品對金黃色葡萄球菌沒有抗菌活性。
    本品靜脈注射05~2g,血藥峰濃度出現于靜脈注射結束時,Cmax分別為35.5、77.7和150.0μg/ml,AUC分別為56.9、113.4和230.4μg/h/ml,藥物半衰期不受給藥劑量影響,分別為1.76、1.77和1.93h,表觀分布容積分別為17.0、16.7和17.0L。24小時內藥物累計經尿液的分泌量分別占給藥劑量的78.0%、85.2%和84.7%。本品的血漿蛋白結合率較低,約為15%。
    體內分布較廣,在膿疤液、心包液、胸水、滑膜液、膽汁、骨組織、腎、肺、皮膚等部位有較高濃度;在前列腺、子宮肌肉、支氣管分泌物中也有一定濃度、在腦脊液中濃度低。主要由尿排泄,在尿中原形藥物的濃度甚高。
    本品臨床上用于敏感菌所致的尿路感染、下呼吸道感染、膿毒血癥、皮膚感染、腹腔內感染以及婦科感染(包括子宮內膜炎、盆腔炎等)。本品可用于兒童、新生兒感染和圍產期感染等。本品與氨基糖甙類抗生素合用有協同抗菌作用。
    2、藥代動力學
    肌注后可分布于多種組織和體液中,大部分以原形經腎排出。T1/2為2.2h,
    腎功能衰竭時可延長至4.2h。
    三、研發進度 已完成申報前研究工作,待報臨床
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