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    生產地址:山東省菏澤市高新技術開發區藥谷內 
     網   址:http://jnsychemical.com

    產品展示
    【阿齊沙坦及片】
    一、基本信息
    1、項目名稱:阿齊沙坦及片
    化學名:2-乙氧基-1-[[2'-(4,5-二氫-5-氧代-1,2,4-惡二唑-3-基)聯苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸
    CAS:147403-03-0
    分子式:C25H20N4O5
    分子量:456.45
    結構式:
    2、注冊分類:化學藥品3.1
    3、劑型及規格:片劑,20mg、40mg。    
    4、適應癥:抗高血壓藥。
    5、原研情況:阿齊沙坦由日本武田制藥開發,2012年1月已經獲得在日本的上市批準。我國已有阿齊沙坦酯及阿齊沙坦醇銨的注冊受理,但尚未有阿齊沙坦(酸)的注冊申請。屬于3.1類新藥
    6、知識產權狀況:阿齊沙坦原始化合物及用途專利于2012年6月及2013年1月到期,開發無專利問題。
    二、作用機理
    阿齊沙坦(azilsartan)是新一代選擇性AT1亞型血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)類抗高血壓藥,由日本武田制藥開發,2012年1月阿齊沙坦已經獲得在日本的上市批準。阿齊沙坦屬血管緊縮素II受體抑制劑,通過阻斷血管緊縮素II受體的活動而達到降低血壓的效果。對于很多患者,已上市的多個ARBs中,僅抑制腎素-醛固酮系統(RAS)活性并不能很好的控制血壓和降低心血管疾病及糖尿病的風險。而新一代選擇性AT1亞型血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑阿齊沙坦與血管緊張素轉化酶抑制劑(ACEI)類降壓藥物相比,具有平穩降壓、不會引起干咳的優點。

    三、產品優勢
        阿齊沙坦作為新一代雙重功能ARBs,不僅拮抗血管緊張素II的1型受體(AT1受體),還可能通過多種機制降低心血管疾病及糖尿病的風險。臨床試驗證明,阿齊沙坦具有較好療效,且不良反應發生率較低,依從性較好的特點。
    阿齊沙坦的前藥阿齊沙坦酯(azilsartan medoxomil)已經在美國及歐洲等國家和地區上市銷售,通過動態血壓監測(ABPM)測定,阿齊沙坦酯與兩種常用ARB類處方藥奧美沙坦酯(olmesartan medoxomil)(40 mg/天)和纈沙坦(valsartan)(320mg/天)最高批準劑量相比,EDARBI(80 mg/天)在降低臨床收縮壓(SBP)和24小時平均SBP方面有顯著性統計學優勢。
    四、市場前景與預測
      
    2011年國內“沙坦類”藥物市場已達到了45億元的市場規模,占抗高血壓市場33.17%。其中:22個城市樣本醫院沙坦類藥物銷售額已超過了10億元,同比上一年的增長幅度超過了17%。藥審中心受理的“沙坦類”類藥物已經高達1100多種,阿齊沙坦作為新的血管緊縮素II受體抑制劑,其療效已經引起了業界的廣泛關注,市場前景可期。

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